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正文

本文聚集间充质干细胞医治膝骨关节炎软骨损害。

修改:小明月

来历:干细胞者说

骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种退行性关节疾病,在中晚年集体中发病率极高,首要表现为关节痛苦及功用障碍。其发病率位列非感染性疾病排名的前10位。在我国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者,合计3000余万人。

间充质干细胞(MSCs)的医治作用首要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功用,能够用于医治广泛的退行性和炎性疾病。如:溃疡性结肠炎、关节炎、GVHD、系统性红斑狼疮等。

1

MSCs医治膝关节软骨损害文章荟萃

这篇汇总聚集于MSCs医治关节炎。下面就为您列出在人体试验的间充质干细胞(包骨髓间充质干细胞和脂肪间充质干细胞)用于医治膝关节炎的发展。

膝骨性关节炎的确诊很重要的一项是各种评分:

VAS首要点评痛苦;

WOMAC用于点评晚年的膝关节炎;

Lysholm评分膝关节功用的可靠性、有用性、敏感性比较高。

膝关节炎

1

自体BMSC医治膝骨关节炎的开端研讨

(Transplantation, 2013)

参组人数:N = 12人(无对照研讨)

医治计划:关节腔内打针培育扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs, 医治后1年检测成果。

点评目标:VAS评分 | WOMAC评分 | 勒凯纳指数 | MRI

研讨成果:承受骨髓间充质干细胞医治的患者,其膝关节功用目标逐步改进,改进率在1年内挨近65%至78%,软骨质量也得到改进,其间11名患者软骨残缺面积显着削减。

上图为该研讨的总结,杂乱的咱们就不看了,抱负的医治计划是咱们根本达不到的医治,能够看出MSCs医治计划比传统计划愈加挨近抱负医治计划。

2

自体BMSC医治膝骨关节炎六例

(Arch Iran Med, 2012)

参组人数:N = 6人(无对照研讨)

医治计划:关节腔内打针培育扩增的2~2.4*10^7个间充质干细胞BMSCs, 医治后6个月,1年检测成果。

点评目标:MRI | VAS评分 | WOMAC评分 | 步行间隔

研讨成果:关节内打针骨髓间充质干细胞6个月后,痛苦、功用状况和步行间隔均进步。6名医治组中3名患者在医治前后的MRI比较能够看出,该医治关于改进软骨厚度,修正安排延伸超越软骨下骨,以及削减软骨下骨的水肿是十分显着的。

上图a暗示医治前软骨,b为医治后6个月软骨,箭头所示为软骨修正方位。

3

关节内打针两种不同剂量的自体BMSC与透明质酸医治膝骨关节炎:多中心随机对照临床试验(Ⅰ/Ⅱ期)

(J Transl Med, 2016)

参组人数:N = 30人(随机对照试验)

医治计划:关节腔内打针培育扩增的1*10^7(低剂量组)、1*10^8(高剂量组)个间充质干细胞BMSCs, 医治后3个月、6个月、12个月检测成果。

点评目标:主诉 | VAS评分 | WOMAC评分 | 关节运动视点规模 | MRI

研讨成果:医治后VAS评分得到改进,WOMAC评分在6个月之后才得到改进。医治后12个月后软骨的体积和质量都得到进步,而且高剂量组具有更好的改进作用。

上图中能够看出不论是低剂量组或者是高剂量组,VAS评分(痛苦目标)都是下降的。

4

异体BMSC医治膝骨关节炎随机对照试验

( Arch Iran Med, 2012)

参组人数:N = 30人(随机对照试验)

医治计划:关节腔内打针培育扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs, 医治后8天,3个月,6个月,12个月检测成果。

点评目标:MRI | VAS评分 | WOMAC评分 | 主诉

研讨成果:与对照组比较,BMSCs医治后痛苦显着下降,膝关节功用指数显着改进,而软骨损害显着削减。

上图所示,色彩越红代表软骨质量越差。能够看出医治前(左面)的软骨大部分是黄色,医治后蓝色显着偏多,表明医治后软骨质量添加。

5

关节内打针自体BMSC对膝骨关节炎患者痛苦及膝关节功用的影响

(Int J Rheum Dis, 2017)

参组人数:N = 61人

医治计划:关节腔内打针10ml的非体外扩增间充质干细胞BMSCs, 医治后1周,1个月,6个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | WOMAC评分 | X射线查看

研讨成果:6个月后,医治组的膝关节痛苦显着改进,日子质量显着进步。

6

骨髓汲取浓缩物医治膝骨关节炎的随机单盲试验

(Am J Sports Med, 2017)

参组人数:N = 25人

医治计划:关节腔内打针5ml的骨髓抽取浓缩物以及10ml的PRP, 医治后1周,1个月,6个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | ICOAP评分 | 主诉

研讨成果:打针骨髓提取浓缩物之后,膝关节疼痛显着改进,可是与盐水对照组比较无显着差异。

7

关节内打针ADSC医治膝关节炎的临床试验

(Stem Cells. 2014)

参组人数:N = 18人

医治计划:关节腔内打针体外扩增1*10^7(低剂量组),5*10^7(中剂量组),1*10^8(高剂量组), 医治后1个月,6个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | WOMAC评分 | MRI

研讨成果:打针脂肪来历的间充质干细胞ADSCs后,关节痛苦显着改进,软骨的体积与质量显着添加。

上图能够看出从左往右跟着医治的改变软骨逐步得到修正

8

ADSC打针改进膝骨关节炎症状

(Arthroscopy, 2013)

参组人数:N = 18人

医治计划:关节腔内打针1.18*10^6个脂肪间充质干细胞,连同PRP以及关节镜打扫术, 医治后1个月,6个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | WOMAC评分 | Lysholm评分 | MRI

研讨成果:WOMAC、Lysholm和VAS评分在医治后改进。随后的剖析显现,临床和放射学查看的改进与打针的脂肪干细胞数量有关。

9

ADSC医治膝骨关节炎的临床作用及二期关节镜查看

(Arthrosc, 2015)

参组人数:N = 30人

医治计划:关节腔内打针4.04*10^6个脂肪间充质干细胞,连同PRP以及关节镜打扫术, 医治后3个月,12个月,以及两年检测成果。

点评目标:VAS评分 | Lysholm评分 | 关节镜查看

研讨成果:大多数患者在终究随访中的一切成果丈量均有显着改进。在第2次关节镜查看中,14个(一共16个)的关节软骨没有退化,只要5例患者的Kellgren-Lawrence评分恶化。

上图a为医治前关节镜查看成果,能够看出软骨存在残缺。图b为脂肪间充质干细胞联合PRP医治,图c为医治后成果,软骨得到了修正。

10

关节镜下点评ADSC移植医治膝骨关节炎软骨损害

(Am J Sports Med, 2014)

参组人数:N = 35人

医治计划:关节腔内打针3.8*10^6个脂肪间充质干细胞,医治后约24-36个月检测成果。

点评目标:IKDC评分 | 关节镜查看 | 主诉

研讨成果:ADSCs医治后能够显着改进膝关节骨性关节炎,BMI越高作用越差。

上图中A-C为51岁男性膝关节镜,D-F为54岁女人膝关节镜。A/D为医治前,白色暗示软骨,浅黄色暗示暴露的骨。B/E为间充质干细胞打针。C/F为医治后的关节镜查看。

11

髌下ADSC医治膝骨关节炎

(Knee, 2012)

参组人数:N = 25人

医治计划:关节腔内打针1.89*10^6个脂肪间充质干细胞、PRP以及联合关节镜打扫,医治后约3个月,16个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | Lysholm评分 | X射线

研讨成果:在ADSCs医治后,痛苦显着减轻,膝关节功用改进。

12

膝关节内打针ADSC(SVF)和PRP医治骨性关节炎

(J Transl Med, 2017)

参组人数:N = 10人

医治计划:关节腔内打针脂肪来历基质成分ADSVF和PRP,医治后1周,1月,6月,1年,1.5年,2年检测成果。

点评目标:WOMAC评分 | MRI

研讨成果:医治后,2年后WOMAC评分也得到改进。6分钟内步行间隔也显着添加。60%的患者的软骨体积添加。

如上图所示,左图为医治前,右图为医治后,白色“+”处暗示软骨增厚。

13

ADSC医治严峻膝骨关节炎Ⅰ期剂量递加试验

(Stem Cells Transl Med, 2017)

参组人数:N = 18人

医治计划:关节腔内打针2*10^6(低剂量)、10*10^6(中剂量)、50*10^6(高剂量)个脂肪间质基质细胞SVF,医治后约6个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | WOMAC评分 | Lysholm评分 | MRI

研讨成果:在ADSVF医治后,痛苦显着减轻,没有发现不良反应。

上图是医治前后的核磁比照,如之前的相同,色彩越蓝,代表软骨质量越好。能够看出医治后软骨质量显着进步。

14

关节镜下打针SVF打针医治骨关节炎微骨折的临床调查

(Stem Cells Transl Med, 2016)

参组人数:N = 30人

医治计划:关节腔内打针1*10^6个ADSCs混合SVF以及PRP,医治后约6个月,12个月,18个月检测成果。

点评目标:VAS评分 | WOMAC评分 | Lysholm评分

研讨成果:医治组与对照组比较,WOMAC评分下降,VAS和Lysholm评分更高,表明膝关节痛苦和功用均得到改进

15

ADSC与BMSC在体外骨关节炎模型中软骨生成才能的增强

(J Cell Physiol, 2016)

参组人数:N = 6人

试验计划:2.5*10^5个ADSCs与BMSCs在1ml培育基中培育,1月之后调查。

点评目标:软骨特异性基因 | 炎症因子表达

研讨成果:脂肪来历的间充质干细胞ADSCs比骨髓来历的间充质干细胞BMSCs更具有软骨分解的才能。

3

小结与展望

国内,用于医治膝骨关节炎的细胞产品“CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞打针液”现已取得IND批件,直接从Ⅱ期临床试验开端。

国际上,获批用于医治膝骨关节损害的医治相关的细胞产品,包含:

  • 比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect(自体软骨),用于膝盖软骨修正。

  • 韩国Medi-post 公司开发的产品Cartistem(脐带血间充质干细胞),用于医治退行性关节炎和受损的膝盖软骨。

国内外很多临床前研讨和临床研讨现已证明,脂肪、脐带、脐带血和骨髓等安排来历的间充质干细胞(MSCs)在膝关节炎医治中是安全和有用的。膝关节炎也因而成了干细胞走向临床运用的重要突破口之一。

作为干细胞运用的抱负种子细胞,间充质干细胞来历十分广泛。因其安全性及有用性也已有广泛的临床研讨支撑,其新药研制临床试验和临床研讨也一向备受瞩目。

信任不久的将来,间充质干细胞将作为药品正式进入临床运用,不只能够改进膝关节炎患者的生计质量,整个再生医学工业也将迎来巨大的时机。

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